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獸藥品冷庫設計標準及建造安裝規范

時間:2024-06-12編輯:庫華制冷瀏覽:

獸藥品冷庫設計標準及建造安裝規范

獸藥品(疫苗)醫療冷庫主要是用于存儲動物疫病預防疫苗的生物醫藥型冷庫,由于獸藥品無法在常溫下保質存儲,因此一般是通過2~8℃的避光低溫冷藏庫存放。獸藥品(疫苗)醫療冷庫設計安裝,與常規醫藥冷庫一樣,需要符合國家藥監局的技術要求,滿足gsp/gmp認證標準。

獸藥品由于其獨有的藥物特性,被稱為具備免疫生物活性特點的特殊藥品。根據獸藥疫苗研發生產方式,大致可以分為滅活疫苗、化學合成疫苗、弱毒疫苗、基因工程疫苗、口服疫苗等幾個種類。獸藥品(疫苗)醫療冷庫設計,需要符合以下依據:《獸藥管理條例》國務院令第404號、《獸藥經營質量管理規范》、《獸藥GSP檢查驗收評定標準》、GB 50072-2021冷庫設計標準、《制冷設備、空氣分離設備安裝工程施工及驗收規范》GB50274-2010。

獸藥品(疫苗)醫療冷庫設計根據存儲溫度需求的不同,大致分為冷藏庫(2-8℃)、冷凍庫(-15℃~-25℃)兩種類型,相對濕度標準音保持在45%-75%。獸藥品(疫苗)醫療冷庫設計安裝,需根據相關企業或經營單位配置與其規模、品類相適應的冷庫。

獸藥品(疫苗)醫療冷庫設計建造標準:

(1)省級獸用疫苗供應單位獸用疫苗冷庫建造容量標準:冷藏庫容積不低于200立方米,冷凍庫容積不低于50立方米。

(2)市級獸用疫苗供應單位獸用疫苗冷庫建造容量標準:冷藏庫容積不低于50立方米,冷凍庫容積不低于10立方米。

(3)縣(區)級獸用疫苗供應單位獸用疫苗冷庫建造容量標準:冷藏庫容積不低于50立方米,冷凍庫容積不低于10立方米。

獸藥品(疫苗)醫療冷庫設計建造貯藏管理標準:

(1)應配有備用發電機組或安裝雙路電路,同時配備自動調控和報警裝置。

(2)設置專人進行冷庫管理維護,定期進行設備維護,制定溫度異常應對預案。

(3)獸藥品(疫苗)應按生產企業、品種、規格、生產批號分類碼放。

(4)建立專用冷藏和(或)冷凍設施設備的使用、維護記錄。

獸藥品(疫苗)醫療冷庫收貨與驗收標準:

(1)設置在陰涼處,不得置于陽光直射、熱源設備附近。

(2)收貨時說去運輸交接單,合適數量規格并簽字。

(3)發現不合規定的情況,及時與供應商取得聯系,解決問題。

(4)通過驗收標準的獸藥品(疫苗),迅速進入符合貯藏溫度需求的冷庫存儲。

獸藥品(疫苗)醫療冷庫設計溫度管理標準:

(1)按照溫濕度探頭,自動布點實時監測溫濕度情況,發現異常及時處理。

(2)安裝用于溫濕度監測、記錄、調控、報警的設備。

(3)獸藥品(疫苗)使用過程中,嚴格按照說明書的相關規定執行,確保存儲溫度環境和使用時限正常。

(4)從事獸藥品(疫苗)醫療冷庫管理崗位的人員,需經過相關業務培訓方能上崗。

以上就是關于獸藥品(疫苗)醫療冷庫設計國家標準及建造安裝規范要求的詳細介紹,希望對您有所幫助。如果您近期有此類冷庫建造的需求,歡迎咨詢庫華制冷(15355424256),前期免費提供冷庫設計方案及冷庫設備配置清單。


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